刚刚收官的“十三五”时代，我国医药卫生体制刷新进入深水区，以集中采购为突破口，深化卫生体制刷新成为目今明确的刷新思绪。据不完全统计，2016-2020年，国家和省地市层面宣布的行业政策文件数目凌驾6700个，中国药招同盟针对所有文件做了主题词标定，凭证主题词的频次数目举行统计，集中采购排在首位？梢钥闯，集中采购会是现阶段和未来影响医药行业最主要的政策之一。

刷新突破口：集采思绪清晰，效果鲜明

2019年，国家医疗包管局凭证“国家组织、同盟采购、平台操作”总体思绪，起劲开展了“4+7”、“扩围”的药品国家联采带量采购试点；2020年紧接着推出第二、三批国家联采；2021年2月也完成了第四批药品国家联采，对医疗器械行业的国家联采带量采购也举行了深入的政策研究。

就在去年11月初，医疗器械领域的首批高值医用耗材冠脉支架举行了国家联采，平均降价幅度抵达50%以上，药品和耗材最大降价幅度划分抵达98.72%和96%，刷新了已往20年来集中采购的降幅之最。

有用就是硬原理。从五轮四批药品和首轮高值耗材的联采可以看到，国家集中带量采购政策偏向已经基本确定，规则逐渐迭代完善。未来，集中带量采购将进入常态化操作阶段。笔者注重到，相关文件要求，关于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的产品，按种别探索集中采购。国家医保局也举行了“应采尽采”的制度安排，占用医保基金80%的所有药品和耗材都将纳入集采规模。

业界看到，2019-2020年，各省市凭证国家政策安排开展了形式多样的药品和医用耗材带量采购，对行业爆发的震惊可谓重大，但从国家联采和各地带量采购的品种来看，带量采购仍处于试水阶段：首先是各地集采涉及的品种数目相对较少、较为疏散；其次，各地集采目录的品种重叠性较低；再次，集中带量采购还没有在所有省份铺开。

“1123”制度框架：进一步延续和完善

“十四五”时间已经开启，笔者以为，我国集中采购将在“十三五”的“1123”的集中采购制度框架基础上（即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作”），进一步深化推进带量采购政策落地，牢靠“十三五”时代取得的刷新效果。

“一套系统”指2019年3月尾，国家医疗包管局组织了国家医保药品和医用耗材招采治理子系统的招标。该系统将会在三年之内完成建设，将与各省级平台对接，数据共享，形成一套完整的集中采购信息系统。2019年11月的国务院常务聚会上，更是明确了构建药品国家集中采购平台，依托。ㄇ⑹校┙ㄉ杼煜峦骋豢挪晒菏谐。

“一套编码”指2019年6月国家医保局下发的《关于印发医疗包管标准化事情指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号），明确到2020年，在天下统一医疗包管信息系统建设基础上，逐步实现疾病诊断和手术操作等15项信息营业编码标准的落地使用。“十四五”时代，形玉成国医疗包管标准清单，启动部分医疗包管标准的研究制订和试用完善。前期重点开展医保疾病诊断和手术操作、医疗效劳项目、药品、医用耗材4项信息营业编码标准的测试使用，实时总结履历做法，为其余11项信息营业编码标准的周全实验提供可行履历和树模引领。

“两级平台”即建设国家和省两级平台，各地依托省级采购平台开展集中采购、建设天下统一开放采购市。徊糠质〉牡厥屑恫晒浩教ㄖ鸾ス乇。

“三级操作”国家、省、地市各司其职，在三个层面临药品、耗材实验招标操作。

从现在情形看，国家层面主要对通过一致性评价药品和专利药；用量大占用基金多的医用耗材；需求不稳固的药品和耗材；生产企业较少、省级议价能力缺乏的药品和耗材举行集采。在省级层面，则通过省级或省级同盟，接纳集中采购或谈判等方法，主要对未通过质量和疗效一致性评价、临床用量大的药品、医用耗材举行集采，实现量价挂钩、以量换价等。到了地市层面，是使用省级平台，主要对国家和省级集中带量采购以外的药品、医用耗材举行集采，通过地市同盟、地市、医联体、医共体、医疗机构等，为主体议价带量采购。

“十四五”时代：集采生长趋势及特点

第一，带量采购成为本阶段集中采购的主要特征，成为医改的突破口；降价和控费依然是集中采购现阶段的主要目的。药品和耗材将进入“价廉质优”的新阶段。

第二，带量采购品种规模将进一步扩大，中成药、生物制品和医用耗材都将纳入采购规模；医保协议单位的规模也将进一步扩大，开展的区域越来越多；带量采购的形式也将越发的多样化，随着商业包管加入，第三方GPO采购模式蓬勃生长。

第三，国家联采、省际带量采购、区域同盟采购、省级直接挂网将成为集采的主要形式；同盟采购成为政策要求的偏向，会涌现出更多类型的同盟组织。

第四，分类采购依然是集中采购的偏向，在集中采购中将凭证品种特点和临床要求区别看待，建设越发细化的评价规则。

第五，信息化系统一直完善，价钱和招采信用评价系统成为集中采购的要求、投标企业遵照的标准、医疗机构选择产品的参考。

第六，使用大数据和专家半定量评价的方法解决集中采购中产品质量评价的相关问题，有用地解决一致性评价制度不可笼罩所有产品的难点问题；加速推进药品一致性评价的历程，探索在医用耗材领域的应用。

第七，低价中选、价钱联动成为政策偏向；招采合一，医保通过支付的杠杆，解决集中采购中医疗机构恒久拖欠货款的问题。

第八，集中采购成为“价钱发明机制”，为医保支付价钱的制订提供参考；医保与医疗协同、角度、制约的机制与集中采购将细密团结；

第九，集中采购中医保“结余留用”制度将改变医疗机构加入集采的态度，带来医疗机构采购行为的改变。

第十，临床品种、生产企业、流通企业的集中度将大幅提高，谋划生态爆发改变，行业名堂重新构建，销售规则重新改写。